- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00536289
Les aiguilles émoussées ne réduisent pas les blessures par piqûre d'aiguille chez les médecins pendant la suture après l'accouchement
26 septembre 2007 mis à jour par: Medical University of South Carolina
L'utilisation d'aiguilles émoussées ne réduit pas les blessures par piqûre d'aiguille pendant la réparation des lacérations obstétricales
L'hypothèse de cette étude est que l'utilisation d'aiguilles à pointe émoussée utilisées lors de la réparation d'une épisiotomie (déchirure dans le vagin après l'accouchement) entraînera moins de blessures par piqûre d'aiguille pour le chirurgien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
438
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29466
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Lacération obstétricale nécessitant une suture
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Aiguilles pointues
|
Aiguille de suture à pointe émoussée
|
|
Expérimental: 2
Aiguilles à pointe émoussée
|
Aiguille de suture à pointe émoussée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Trous dans les gants de chirurgiens
Délai: Après réparation chirurgicale
|
Après réparation chirurgicale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satisfaction du chirurgien concernant l'affectation de l'aiguille
Délai: Après la réparation chirurgicale
|
Après la réparation chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott A Sullivan, MD MSCR, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2007
Première publication (Estimation)
27 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2007
Dernière vérification
1 janvier 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUSC HR # 10870
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