- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00536289
Trubbiga nålar minskar inte nålsticksskador på läkare under suturering efter förlossning
26 september 2007 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Användningen av trubbiga nålar minskar inte nålsticksskada under obstetrisk rivsårreparation
Hypotesen för denna studie är att användning av trubbiga nålar som används vid reparation av en episiotomi (revor i slidan efter förlossning) kommer att resultera i färre stickskador på kirurgen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
438
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29466
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Obstetrisk rivsår som kräver suturering
Exklusions kriterier:
- < 18 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Vassa nålar
|
Suturnål med trubbig spets
|
|
Experimentell: 2
Trubbiga nålar
|
Suturnål med trubbig spets
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hål i kirurghandskar
Tidsram: Efter kirurgisk reparation
|
Efter kirurgisk reparation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kirurgen är nöjd med nåluppdraget
Tidsram: Efter den kirurgiska reparationen
|
Efter den kirurgiska reparationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Scott A Sullivan, MD MSCR, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2007
Första postat (Uppskatta)
27 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 september 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2007
Senast verifierad
1 januari 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUSC HR # 10870
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .