- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00536289
Tupé jehly nesnižují poranění jehlou lékařů během šití po porodu
26. září 2007 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Použití tupých jehel nesnižuje poranění jehlou během opravy porodnické tržné rány
Hypotézou této studie je, že použití jehel s tupým hrotem použitých během opravy epiziotomie (roztržení vagíny po porodu) povede k menšímu počtu poranění jehlou pro chirurga.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
438
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29466
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porodnická tržná rána vyžadující šití
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Ostré jehly
|
Jehla na šití s tupým koncem
|
|
Experimentální: 2
Jehly s tupým hrotem
|
Jehla na šití s tupým koncem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Díry v rukavicích chirurgů
Časové okno: Po chirurgické opravě
|
Po chirurgické opravě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost chirurga s přiřazením jehly
Časové okno: Po chirurgické opravě
|
Po chirurgické opravě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott A Sullivan, MD MSCR, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUSC HR # 10870
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tupá jehla
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Minimally Invasive Devices, Inc.UkončenoCholecystektomie | Benigní hysterektomie | Salingo-ooforektomieSpojené státy