- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00536289
Stumpe nåler reduserer ikke nålestikkskader hos leger under suturering etter fødsel
26. september 2007 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Bruk av stumpe nåler reduserer ikke nålestikkskade under reparasjon av obstetrisk rift
Hypotesen for denne studien er at bruk av stumpe nåler brukt under reparasjon av en episiotomi (rift i skjeden etter fødsel) vil resultere i færre nålestikkskader hos kirurgen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
438
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29466
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Obstetrisk rift som krever suturering
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Skarpe nåler
|
Stump tippet suturnål
|
|
Eksperimentell: 2
Stumpe nåler
|
Stump tippet suturnål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hull i kirurghansker
Tidsramme: Etter kirurgisk reparasjon
|
Etter kirurgisk reparasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kirurgens tilfredshet med nåleoppgaven
Tidsramme: Etter den kirurgiske reparasjonen
|
Etter den kirurgiske reparasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott A Sullivan, MD MSCR, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. september 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2007
Sist bekreftet
1. januar 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUSC HR # 10870
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .