Effet préventif du traitement par les comprimés vaginaux d'estradiol sur les infections récurrentes des voies urinaires chez les femmes ménopausées
24 février 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Effet préventif du traitement par les comprimés vaginaux d'estradiol sur les infections récurrentes des voies urinaires chez les femmes ménopausées (RUTI) chez les femmes ménopausées présentant des signes de vieillissement urogénital (UGA)
Cet essai est mené en Europe.
Le but de cet essai est d'étudier l'effet préventif du traitement par des comprimés vaginaux d'estradiol sur les infections urinaires récurrentes (RUTI) chez les femmes ménopausées présentant des signes de vieillissement urogénital (UGA).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Malmö, Suède, 205 02
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme post-ménopausée avec vieillissement urogénital (UGA)
- Infections urinaires récurrentes définies comme trois infections urinaires ou plus au cours des douze derniers mois
Critère d'exclusion:
- Allergie connue ou suspectée au produit à l'essai ou à des produits apparentés
- UTI actuelle
- Histoire de RUTI pendant la période fertile de la vie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Délai avant le premier symptôme d'infection des voies urinaires (UTI)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre d'infections des voies urinaires (UTI)
Délai: Pendant les 12 mois de traitement
|
Pendant les 12 mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2003
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mars 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2007
Première publication (Estimation)
20 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VAG-1458
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