- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00560924
Estradioli-emätintableteilla tapahtuvan hoidon ehkäisevä vaikutus toistuviin virtsatieinfektioihin postmenopausaalisilla naisilla
perjantai 24. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Estradioli-emätintableteilla tapahtuvan hoidon ehkäisevä vaikutus toistuviin virtsatieinfektioihin postmenopausaalisilla naisilla (RUTI) postmenopausaalisilla naisilla, joilla on merkkejä urogenitaalisesta ikääntymisestä (UGA)
Tämä koe suoritetaan Euroopassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia estradioliemätintablettien ehkäisevää vaikutusta toistuviin virtsatieinfektioihin (RUTI) postmenopausaalisilla naisilla, joilla on merkkejä urogenitaalisesta ikääntymisestä (UGA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen nainen, jolla on urogenitaalinen ikääntyminen (UGA)
- Toistuvat virtsatieinfektiot, jotka määritellään kolmeksi tai useammaksi virtsatietulehdukseksi viimeisen kahdentoista kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty allergia kokeilutuotteelle tai vastaaville tuotteille
- Esitä UTI
- RUTI:n historia hedelmällisen elämän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Aika virtsatieinfektion (UTI) ensimmäiseen oireeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Virtsatieinfektioiden lukumäärä (UTI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden hoidon aikana
|
12 kuukauden hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAG-1458
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset estradioli, 25 mcg
-
GlaxoSmithKlineValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenJapani, Venäjän federaatio, Espanja, Yhdysvallat, Bulgaria, Kanada, Puola, Etelä-Afrikka, Thaimaa, Meksiko, Chile, Kreikka, Tšekki
-
GlaxoSmithKlineValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenUkraina, Slovakia
-
GlaxoSmithKlineValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdistynyt kuningaskunta
-
GlaxoSmithKlineValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenSaksa, Viro
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Hawaii Pacific HealthRekrytointiSynnytyksen saaneen sikiön / vastasyntyneen induktioYhdysvallat
-
Emirates Health Services (EHS)University of SharjahValmisL-tyroksiiniYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Mylan Pharmaceuticals IncLopetettu