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Efecto preventivo del tratamiento con tabletas vaginales de estradiol en infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres posmenopáusicas

24 de febrero de 2017 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Efecto preventivo del tratamiento con tabletas vaginales de estradiol en infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres posmenopáusicas (RUTI) en mujeres posmenopáusicas con signos de envejecimiento urogenital (UGA)

Este ensayo se lleva a cabo en Europa. El objetivo de este ensayo es investigar el efecto preventivo del tratamiento con comprimidos vaginales de estradiol sobre las infecciones urinarias recurrentes (RUTI) en mujeres posmenopáusicas con signos de envejecimiento urogenital (UGA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Malmö, Suecia, 205 02
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer posmenopáusica con envejecimiento urogenital (UGA)
  • Infecciones recurrentes del tracto urinario definidas como tres o más infecciones del tracto urinario en los últimos doce meses

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida o sospechada al producto de prueba o productos relacionados
  • ITU actual
  • Historia de RUTI durante el período fértil de la vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tiempo hasta el primer síntoma de infección del tracto urinario (ITU)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de infecciones del tracto urinario (ITU)
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses de tratamiento
Durante los 12 meses de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Novo Nordisk A/S

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2003

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2004

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VAG-1458

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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