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Efeito preventivo do tratamento com comprimidos vaginais de estradiol em infecções recorrentes do trato urinário em mulheres na pós-menopausa

24 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Efeito preventivo do tratamento com comprimidos vaginais de estradiol em infecções recorrentes do trato urinário em mulheres na pós-menopausa (RUTI) em mulheres na pós-menopausa com sinais de envelhecimento urogenital (UGA)

Este ensaio é conduzido na Europa. O objetivo deste estudo é investigar o efeito preventivo do tratamento com comprimidos vaginais de estradiol em infecções recorrentes do trato urinário (RUTI) em mulheres na pós-menopausa com sinais de envelhecimento urogenital (UGA).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Malmö, Suécia, 205 02
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher na pós-menopausa com envelhecimento urogenital (UGA)
  • Infecções recorrentes do trato urinário definidas como três ou mais infecções do trato urinário nos últimos doze meses

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida ou suspeita ao produto experimental ou produtos relacionados
  • ITU presente
  • História de ITU durante o período fértil da vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo até o primeiro sintoma de infecção do trato urinário (ITU)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de infecções do trato urinário (ITU)
Prazo: Durante os 12 meses de tratamento
Durante os 12 meses de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2003

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2004

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VAG-1458

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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