Förebyggande effekt av behandling med estradiol vaginaltabletter på återkommande urinvägsinfektioner hos postmenopausala kvinnor
24 februari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Förebyggande effekt av behandling med estradiol vaginaltabletter på återkommande urinvägsinfektioner hos postmenopausala kvinnor (RUTI) hos postmenopausala kvinnor med tecken på urogenitalt åldrande (UGA)
Denna rättegång genomförs i Europa.
Syftet med denna studie är att undersöka den förebyggande effekten av behandling med estradiol vaginaltabletter på återkommande urinvägsinfektioner (RUTI) hos postmenopausala kvinnor med tecken på urogenitalt åldrande (UGA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malmö, Sverige, 205 02
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausal kvinna med urogenitalt åldrande (UGA)
- Återkommande urinvägsinfektioner definierade som tre eller fler urinvägsinfektioner under de senaste tolv månaderna
Exklusions kriterier:
- Känd eller misstänkt allergi mot testprodukt eller relaterade produkter
- Nuvarande UTI
- Historia om RUTI under fertil period av livet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Dags till första symtom på urinvägsinfektion (UTI)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal urinvägsinfektioner (UVI)
Tidsram: Under de 12 månaderna av behandlingen
|
Under de 12 månaderna av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
17 mars 2004
Avslutad studie (Faktisk)
17 mars 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2007
Första postat (Uppskatta)
20 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VAG-1458
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .