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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00567125
Comparison of Systemic Response After Laparoscopies Performed With Standard and Low-Pressure Pneumoperitoneum
3 décembre 2007 mis à jour par: Medical University of Lublin
A Comparative Study of Angiogenic and Cytokine Responses After Laparoscopic Cholecystectomy Performed With Standard-Pressure and Low-Pressure Pneumoperitoneum
The purpose of the study was the comparative assessment of the influence of low and standard pressure CO2 pneumoperitoneum on the systemic inflammatory and angiogenic responses during the postoperative period after laparoscopic management of cholelithiasis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objective: The purpose of the study was to access the influence of low pressure CO2 pneumoperitoneum on the inflammatory and angiogenic responses during the postoperative period after laparoscopy.
Summary background data: Surgical procedures enhance production of pro- and anti-inflammatory cytokines and angiogenic factors that play a pivotal role in the immunological response to surgical trauma and take part in the pathogenesis of tumor growth and adhesions formation.
Methods: Study group consisted of 40 patients, operated on due to cholelithiasis using standard- (n=20) and low-pressure (n=20) CO2 pneumoperitoneum.
Serum concentration of IL-6, IL-8, IL-10, VEGF-A and endostatin were measured before the surgeries and thereafter at 6, 24 and 48h with commercially available ELISA assays.
Results: Concentrations of IL-6 increased significantly after the operations in both groups.
No differences were observed between the groups in regards to IL-6, IL-8 and IL-10 levels.
Concentrations of VEGF-A measured at 6 and 48h were significantly lower in patients who underwent laparoscopies performed with low pressure pneumoperitoneum.
No significant variations were observed in endostatin serum concentration.
Concentrations of the studied parameters were not influenced by the duration of surgeries, age, gender, or BMI of the patients.
Conclusions: The results obtained in our study do not show any significant differences between studied operative procedures with regards to systemic inflammatory response.
Changes in the concentrations of VEGF-A and endostatin observed in the studied population may suggest this technique to be more favorable with regards to angiogenesis process intensity, along with all its consequences and implications.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lublin, Pologne, 20-950
- Medical University of Lublin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients with cholelithiasis and indications for surgical treatment; the median age of the patients included in the study was 48,5 and ranged from 18 to 70 years.
The ratio of female to male patients was identical within each group and amounted 7:3.
La description
Inclusion Criteria:
- cholelithiasis
Exclusion Criteria:
- symptoms of acute cholecystitis, diabetes, body mass indx above 36 kg/m2 and autoimmunological diseases.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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I
Patients with cholelithiasis operated on using standard laparoscopy method
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II
Patients with cholelithiasis operated on using low-pressure CO2 pneumoperitoneum laparoscopy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
IL-6, IL-8, IL-10, VEGF-A, Endostatin serum levels before the laparoscopies and 6, 24, and 48 h afterwards
Délai: January 2006 - March 2006
|
January 2006 - March 2006
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ryszard Maciejewski, Md, PhD, Medical University of Lublin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2007
Première publication (Estimation)
4 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PW 205
- PW 205/07
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