Comparison of Systemic Response After Laparoscopies Performed With Standard and Low-Pressure Pneumoperitoneum
3 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Medical University of Lublin
A Comparative Study of Angiogenic and Cytokine Responses After Laparoscopic Cholecystectomy Performed With Standard-Pressure and Low-Pressure Pneumoperitoneum
The purpose of the study was the comparative assessment of the influence of low and standard pressure CO2 pneumoperitoneum on the systemic inflammatory and angiogenic responses during the postoperative period after laparoscopic management of cholelithiasis.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Objective: The purpose of the study was to access the influence of low pressure CO2 pneumoperitoneum on the inflammatory and angiogenic responses during the postoperative period after laparoscopy.
Summary background data: Surgical procedures enhance production of pro- and anti-inflammatory cytokines and angiogenic factors that play a pivotal role in the immunological response to surgical trauma and take part in the pathogenesis of tumor growth and adhesions formation.
Methods: Study group consisted of 40 patients, operated on due to cholelithiasis using standard- (n=20) and low-pressure (n=20) CO2 pneumoperitoneum.
Serum concentration of IL-6, IL-8, IL-10, VEGF-A and endostatin were measured before the surgeries and thereafter at 6, 24 and 48h with commercially available ELISA assays.
Results: Concentrations of IL-6 increased significantly after the operations in both groups.
No differences were observed between the groups in regards to IL-6, IL-8 and IL-10 levels.
Concentrations of VEGF-A measured at 6 and 48h were significantly lower in patients who underwent laparoscopies performed with low pressure pneumoperitoneum.
No significant variations were observed in endostatin serum concentration.
Concentrations of the studied parameters were not influenced by the duration of surgeries, age, gender, or BMI of the patients.
Conclusions: The results obtained in our study do not show any significant differences between studied operative procedures with regards to systemic inflammatory response.
Changes in the concentrations of VEGF-A and endostatin observed in the studied population may suggest this technique to be more favorable with regards to angiogenesis process intensity, along with all its consequences and implications.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lublin, Polska, 20-950
- Medical University of Lublin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients with cholelithiasis and indications for surgical treatment; the median age of the patients included in the study was 48,5 and ranged from 18 to 70 years.
The ratio of female to male patients was identical within each group and amounted 7:3.
Opis
Inclusion Criteria:
- cholelithiasis
Exclusion Criteria:
- symptoms of acute cholecystitis, diabetes, body mass indx above 36 kg/m2 and autoimmunological diseases.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
I
Patients with cholelithiasis operated on using standard laparoscopy method
|
|
II
Patients with cholelithiasis operated on using low-pressure CO2 pneumoperitoneum laparoscopy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
IL-6, IL-8, IL-10, VEGF-A, Endostatin serum levels before the laparoscopies and 6, 24, and 48 h afterwards
Ramy czasowe: January 2006 - March 2006
|
January 2006 - March 2006
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ryszard Maciejewski, Md, PhD, Medical University of Lublin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PW 205
- PW 205/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .