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Comparison of Systemic Response After Laparoscopies Performed With Standard and Low-Pressure Pneumoperitoneum

3 dicembre 2007 aggiornato da: Medical University of Lublin

A Comparative Study of Angiogenic and Cytokine Responses After Laparoscopic Cholecystectomy Performed With Standard-Pressure and Low-Pressure Pneumoperitoneum

The purpose of the study was the comparative assessment of the influence of low and standard pressure CO2 pneumoperitoneum on the systemic inflammatory and angiogenic responses during the postoperative period after laparoscopic management of cholelithiasis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Objective: The purpose of the study was to access the influence of low pressure CO2 pneumoperitoneum on the inflammatory and angiogenic responses during the postoperative period after laparoscopy. Summary background data: Surgical procedures enhance production of pro- and anti-inflammatory cytokines and angiogenic factors that play a pivotal role in the immunological response to surgical trauma and take part in the pathogenesis of tumor growth and adhesions formation. Methods: Study group consisted of 40 patients, operated on due to cholelithiasis using standard- (n=20) and low-pressure (n=20) CO2 pneumoperitoneum. Serum concentration of IL-6, IL-8, IL-10, VEGF-A and endostatin were measured before the surgeries and thereafter at 6, 24 and 48h with commercially available ELISA assays. Results: Concentrations of IL-6 increased significantly after the operations in both groups. No differences were observed between the groups in regards to IL-6, IL-8 and IL-10 levels. Concentrations of VEGF-A measured at 6 and 48h were significantly lower in patients who underwent laparoscopies performed with low pressure pneumoperitoneum. No significant variations were observed in endostatin serum concentration. Concentrations of the studied parameters were not influenced by the duration of surgeries, age, gender, or BMI of the patients. Conclusions: The results obtained in our study do not show any significant differences between studied operative procedures with regards to systemic inflammatory response. Changes in the concentrations of VEGF-A and endostatin observed in the studied population may suggest this technique to be more favorable with regards to angiogenesis process intensity, along with all its consequences and implications.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lublin, Polonia, 20-950
        • Medical University of Lublin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

patients with cholelithiasis and indications for surgical treatment; the median age of the patients included in the study was 48,5 and ranged from 18 to 70 years. The ratio of female to male patients was identical within each group and amounted 7:3.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • cholelithiasis

Exclusion Criteria:

  • symptoms of acute cholecystitis, diabetes, body mass indx above 36 kg/m2 and autoimmunological diseases.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I
Patients with cholelithiasis operated on using standard laparoscopy method
II
Patients with cholelithiasis operated on using low-pressure CO2 pneumoperitoneum laparoscopy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
IL-6, IL-8, IL-10, VEGF-A, Endostatin serum levels before the laparoscopies and 6, 24, and 48 h afterwards
Lasso di tempo: January 2006 - March 2006
January 2006 - March 2006

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ryszard Maciejewski, Md, PhD, Medical University of Lublin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PW 205
  • PW 205/07

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