- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00567125
Comparison of Systemic Response After Laparoscopies Performed With Standard and Low-Pressure Pneumoperitoneum
3 december 2007 uppdaterad av: Medical University of Lublin
A Comparative Study of Angiogenic and Cytokine Responses After Laparoscopic Cholecystectomy Performed With Standard-Pressure and Low-Pressure Pneumoperitoneum
The purpose of the study was the comparative assessment of the influence of low and standard pressure CO2 pneumoperitoneum on the systemic inflammatory and angiogenic responses during the postoperative period after laparoscopic management of cholelithiasis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Objective: The purpose of the study was to access the influence of low pressure CO2 pneumoperitoneum on the inflammatory and angiogenic responses during the postoperative period after laparoscopy.
Summary background data: Surgical procedures enhance production of pro- and anti-inflammatory cytokines and angiogenic factors that play a pivotal role in the immunological response to surgical trauma and take part in the pathogenesis of tumor growth and adhesions formation.
Methods: Study group consisted of 40 patients, operated on due to cholelithiasis using standard- (n=20) and low-pressure (n=20) CO2 pneumoperitoneum.
Serum concentration of IL-6, IL-8, IL-10, VEGF-A and endostatin were measured before the surgeries and thereafter at 6, 24 and 48h with commercially available ELISA assays.
Results: Concentrations of IL-6 increased significantly after the operations in both groups.
No differences were observed between the groups in regards to IL-6, IL-8 and IL-10 levels.
Concentrations of VEGF-A measured at 6 and 48h were significantly lower in patients who underwent laparoscopies performed with low pressure pneumoperitoneum.
No significant variations were observed in endostatin serum concentration.
Concentrations of the studied parameters were not influenced by the duration of surgeries, age, gender, or BMI of the patients.
Conclusions: The results obtained in our study do not show any significant differences between studied operative procedures with regards to systemic inflammatory response.
Changes in the concentrations of VEGF-A and endostatin observed in the studied population may suggest this technique to be more favorable with regards to angiogenesis process intensity, along with all its consequences and implications.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lublin, Polen, 20-950
- Medical University of Lublin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients with cholelithiasis and indications for surgical treatment; the median age of the patients included in the study was 48,5 and ranged from 18 to 70 years.
The ratio of female to male patients was identical within each group and amounted 7:3.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- cholelithiasis
Exclusion Criteria:
- symptoms of acute cholecystitis, diabetes, body mass indx above 36 kg/m2 and autoimmunological diseases.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
I
Patients with cholelithiasis operated on using standard laparoscopy method
|
II
Patients with cholelithiasis operated on using low-pressure CO2 pneumoperitoneum laparoscopy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
IL-6, IL-8, IL-10, VEGF-A, Endostatin serum levels before the laparoscopies and 6, 24, and 48 h afterwards
Tidsram: January 2006 - March 2006
|
January 2006 - March 2006
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ryszard Maciejewski, Md, PhD, Medical University of Lublin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2007
Första postat (Uppskatta)
4 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PW 205
- PW 205/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laparoskopi.
-
G. Hatzikosta General HospitalUniversity of Ioannina; Demokrition University of ThraceAvslutadLaparoskopi | Kolecystektomi | Okomplicerad kolelithiasis | Standardteknik | Single Port LaparoscopyGrekland