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Antipyretics for Preventing Recurrences of Febrile Seizures

8 décembre 2007 mis à jour par: University of Oulu
We wanted to find out if the early use of antipyretics is capable in preventing recurrences of febrile seizures. When a child has had his/her first febrile seizure, the parents were instructed to give him/her antipyretic medication every time when the child had a new episode of fever during two years.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

231

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Oulu, Finlande, 90014
        • Heikki Rantala

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • First febrile convulsion

Exclusion Criteria:

  • Any prior convulsion or antiepileptic medication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1 drug
diclofenac 15 mg/kg suppository once
Médicament: Diclofenac, Paracetamol, Ibuprofen
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
Comparateur placebo: 2 drug
Placebo suppository once
Médicament: Diclofenac, Paracetamol, Ibuprofen
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
Comparateur actif: 3 drug
acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day
Médicament: Diclofenac, Paracetamol, Ibuprofen
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
Comparateur actif: 4 drug
ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day
Médicament: Diclofenac, Paracetamol, Ibuprofen
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
Comparateur placebo: 5 drug
oral placebo mixture up to four times a day
Médicament: Diclofenac, Paracetamol, Ibuprofen
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
recurrence of febrile seizure
Délai: two years
two years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
we only had the primary outcome measure
Délai: two years
two years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oulu

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heikki Rantala, Professor, University of Oulu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1997

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2007

Première publication (Estimation)

5 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • fs07hr
  • K56721

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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