- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00568217
Antipyretics for Preventing Recurrences of Febrile Seizures
lauantai 8. joulukuuta 2007 päivittänyt: University of Oulu
We wanted to find out if the early use of antipyretics is capable in preventing recurrences of febrile seizures.
When a child has had his/her first febrile seizure, the parents were instructed to give him/her antipyretic medication every time when the child had a new episode of fever during two years.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90014
- Heikki Rantala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- First febrile convulsion
Exclusion Criteria:
- Any prior convulsion or antiepileptic medication
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 drug
diclofenac 15 mg/kg suppository once
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
|
Placebo Comparator: 2 drug
Placebo suppository once
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
|
Active Comparator: 3 drug
acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
|
Active Comparator: 4 drug
ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
|
Placebo Comparator: 5 drug
oral placebo mixture up to four times a day
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
recurrence of febrile seizure
Aikaikkuna: two years
|
two years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
we only had the primary outcome measure
Aikaikkuna: two years
|
two years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heikki Rantala, Professor, University of Oulu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 1997
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Kehon lämpötilan muutokset
- Lämpöstressihäiriöt
- Toistuminen
- Kohtaukset
- Hypertermia
- Kuume
- Kouristukset, kuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Diklofenaakki
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- fs07hr
- K56721
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diclofenac, Paracetamol, Ibuprofen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiValmisKipulääke | Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) | AntipyreettinenJordania
-
Saint-Joseph UniversityValmisKipu | Kuume | Huumeiden vaikutus | LääkereaktioLibanon
-
University of DebrecenValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Postkraniotomia Päänsärky | Intraoperatiivinen analgeettien käyttö | Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeen käyttöUnkari
-
Danish Headache CenterLopetettuMigreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssaTanska
-
Outi AikioValmisEnnenaikaisuus; Äärimmäistä | Alhainen syntymäpaino, erittäin suuri (999 grammaa tai vähemmän)Suomi
-
Unither Pharmaceuticals, FranceAIXIAL DevelopmentValmisAkuutti kipuEspanja, Ranska, Italia, Puola
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Valmis
-
Eye Clinic Medic Zuljan JukicUniversity of Zagreb; Clinical Hospital Center, SplitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulaarinen turvotus | KaihiKroatia