- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00568217
Antipyretics for Preventing Recurrences of Febrile Seizures
8 grudnia 2007 zaktualizowane przez: University of Oulu
We wanted to find out if the early use of antipyretics is capable in preventing recurrences of febrile seizures.
When a child has had his/her first febrile seizure, the parents were instructed to give him/her antipyretic medication every time when the child had a new episode of fever during two years.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
231
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90014
- Heikki Rantala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- First febrile convulsion
Exclusion Criteria:
- Any prior convulsion or antiepileptic medication
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1 drug
diclofenac 15 mg/kg suppository once
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
Komparator placebo: 2 drug
Placebo suppository once
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
Aktywny komparator: 3 drug
acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
Aktywny komparator: 4 drug
ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
Komparator placebo: 5 drug
oral placebo mixture up to four times a day
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
recurrence of febrile seizure
Ramy czasowe: two years
|
two years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
we only had the primary outcome measure
Ramy czasowe: two years
|
two years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heikki Rantala, Professor, University of Oulu
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1997
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Atrybuty choroby
- Zmiany temperatury ciała
- Zaburzenia stresu cieplnego
- Nawrót
- Drgawki
- Hipertermia
- Gorączka
- Drgawki, gorączka
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Paracetamol
- Diklofenak
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- fs07hr
- K56721
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diclofenac, Paracetamol, Ibuprofen
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloZakończony
-
Reckitt Benckiser LLCPremier Research Group plc; Aptuit Inc.ZakończonyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Daniel Hägi-PedersenCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention ResearchZakończony
-
University of PadovaZawieszonyZespol zaburzen oddychania | Patent na przewód tętniczyWłochy
-
Inonu UniversityZakończonyLeczenie bólu pooperacyjnegoIndyk
-
Inonu UniversityZakończonyLeczenie bólu pooperacyjnegoIndyk
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalZakończony
-
University of CatanzaroZakończony
-
Rambam Health Care CampusZakończonyBól | Depresja poporodowa | Karmienie piersią | Używanie opioidówIzrael
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.Zakończony