Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antipyretics for Preventing Recurrences of Febrile Seizures

8 december 2007 bijgewerkt door: University of Oulu
We wanted to find out if the early use of antipyretics is capable in preventing recurrences of febrile seizures. When a child has had his/her first febrile seizure, the parents were instructed to give him/her antipyretic medication every time when the child had a new episode of fever during two years.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

231

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • Heikki Rantala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • First febrile convulsion

Exclusion Criteria:

  • Any prior convulsion or antiepileptic medication

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1 drug
diclofenac 15 mg/kg suppository once
Geneesmiddel: Diclofenac, Paracetamol, Ibuprofen
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
Placebo-vergelijker: 2 drug
Placebo suppository once
Geneesmiddel: Diclofenac, Paracetamol, Ibuprofen
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
Actieve vergelijker: 3 drug
acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day
Geneesmiddel: Diclofenac, Paracetamol, Ibuprofen
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
Actieve vergelijker: 4 drug
ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day
Geneesmiddel: Diclofenac, Paracetamol, Ibuprofen
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
Placebo-vergelijker: 5 drug
oral placebo mixture up to four times a day
Geneesmiddel: Diclofenac, Paracetamol, Ibuprofen
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
recurrence of febrile seizure
Tijdsspanne: two years
two years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
we only had the primary outcome measure
Tijdsspanne: two years
two years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heikki Rantala, Professor, University of Oulu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1997

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fs07hr
  • K56721

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diclofenac, Paracetamol, Ibuprofen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren