- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00568217
Antipyretics for Preventing Recurrences of Febrile Seizures
8 december 2007 uppdaterad av: University of Oulu
We wanted to find out if the early use of antipyretics is capable in preventing recurrences of febrile seizures.
When a child has had his/her first febrile seizure, the parents were instructed to give him/her antipyretic medication every time when the child had a new episode of fever during two years.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
231
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90014
- Heikki Rantala
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 4 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- First febrile convulsion
Exclusion Criteria:
- Any prior convulsion or antiepileptic medication
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 drug
diclofenac 15 mg/kg suppository once
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
|
Placebo-jämförare: 2 drug
Placebo suppository once
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
|
Aktiv komparator: 3 drug
acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
|
Aktiv komparator: 4 drug
ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
|
Placebo-jämförare: 5 drug
oral placebo mixture up to four times a day
|
Immediately if temperature > 38 degree Celsius, diclofenac suppository 1,5 mg/kg once or placebo suppository After eight hours, if temperature still < 38 degree Celsius, acetaminophen mixture 15 mg/kg up to four times a day, or ibuprofen mixture 10 mg/kg up to four times a day, or placebo mixture up to four times a day as long as temperature < 38 degree Celsius
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
recurrence of febrile seizure
Tidsram: two years
|
two years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
we only had the primary outcome measure
Tidsram: two years
|
two years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heikki Rantala, Professor, University of Oulu
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 1997
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2007
Första postat (Uppskatta)
5 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Sjukdomsegenskaper
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Värmestress
- Upprepning
- Anfall
- Hypertermi
- Feber
- Kramper, feber
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Paracetamol
- Diklofenak
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- fs07hr
- K56721
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .