Effect of Care Management on Diabetes Outcomes
11 juin 2009 mis à jour par: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The purpose of the study is to determine if a nurse managed, protocol driven, disease management process for diabetes results in improved attainment of therapeutic goals for diabetes compared to usual care.
It is hypothesized that implementation of the disease management process will improve the percentage of diabetic individuals attaining all three therapeutic targets (HgbA1C<8.0%,
LDL<100mg/dl, and BP<130/80mmHG) by 10% compared to usual care.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
550
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Enrolled at Minneapolis VAMC
- Type 1 or 2 diabetes
- Blood pressure at screening visit > 140mmHg systolic or > 90mmHg diastolic OR HgbA1C at screening visit > 9.0% OR LDL at screening visit > 100mg/dL
Exclusion Criteria:
- Primary care provider unwilling to have participant included in study
- Life expectancy < 1 year
- Unable to give consent
- Severe mental health condition
- pregnant or planning on becoming pregnant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Usual Care
Patients receive care through primary care provider
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Phone contact by specially trained nurse case managers; lifestyle recommendations and medication changes as needed
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Expérimental: Case Management
Specially trained nurse case managers contact patients by telephone; monitor blood pressure, LDL, and HgbA1C;, and recommend lifestyle and medication changes as needed
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Phone contact by specially trained nurse case managers; lifestyle recommendations and medication changes as needed
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Combined outcome of BP<130/80 mmHG, HgbA1C<8%, and LDL<100mg/dl at 1 year; the primary analysis will compare the intervention to usual care with respect to the percentage of diabetic individuals achieving all three therapeutic goals
Délai: one year
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one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Safety of the intervention (occurence of adverse events over the course of the trial)
Délai: one year
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one year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Areef Ishani, MD, MS, Minneapolis VAMC
- Chercheur principal: Nacide Ercan-Fang, MD, Minneapolis VAMC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2007
Première publication (Estimation)
7 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3823-A
- VISN23
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