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Effect of Care Management on Diabetes Outcomes

11 de junho de 2009 atualizado por: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The purpose of the study is to determine if a nurse managed, protocol driven, disease management process for diabetes results in improved attainment of therapeutic goals for diabetes compared to usual care. It is hypothesized that implementation of the disease management process will improve the percentage of diabetic individuals attaining all three therapeutic targets (HgbA1C<8.0%, LDL<100mg/dl, and BP<130/80mmHG) by 10% compared to usual care.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

550

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Enrolled at Minneapolis VAMC
  • Type 1 or 2 diabetes
  • Blood pressure at screening visit > 140mmHg systolic or > 90mmHg diastolic OR HgbA1C at screening visit > 9.0% OR LDL at screening visit > 100mg/dL

Exclusion Criteria:

  • Primary care provider unwilling to have participant included in study
  • Life expectancy < 1 year
  • Unable to give consent
  • Severe mental health condition
  • pregnant or planning on becoming pregnant

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Usual Care
Patients receive care through primary care provider
Outro: Case Management
Phone contact by specially trained nurse case managers; lifestyle recommendations and medication changes as needed
Experimental: Case Management
Specially trained nurse case managers contact patients by telephone; monitor blood pressure, LDL, and HgbA1C;, and recommend lifestyle and medication changes as needed
Outro: Case Management
Phone contact by specially trained nurse case managers; lifestyle recommendations and medication changes as needed

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Combined outcome of BP<130/80 mmHG, HgbA1C<8%, and LDL<100mg/dl at 1 year; the primary analysis will compare the intervention to usual care with respect to the percentage of diabetic individuals achieving all three therapeutic goals
Prazo: one year
one year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Safety of the intervention (occurence of adverse events over the course of the trial)
Prazo: one year
one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Areef Ishani, MD, MS, Minneapolis VAMC
  • Investigador principal: Nacide Ercan-Fang, MD, Minneapolis VAMC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3823-A
  • VISN23

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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