Effect of Care Management on Diabetes Outcomes
11 de junio de 2009 actualizado por: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The purpose of the study is to determine if a nurse managed, protocol driven, disease management process for diabetes results in improved attainment of therapeutic goals for diabetes compared to usual care.
It is hypothesized that implementation of the disease management process will improve the percentage of diabetic individuals attaining all three therapeutic targets (HgbA1C<8.0%,
LDL<100mg/dl, and BP<130/80mmHG) by 10% compared to usual care.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
550
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Enrolled at Minneapolis VAMC
- Type 1 or 2 diabetes
- Blood pressure at screening visit > 140mmHg systolic or > 90mmHg diastolic OR HgbA1C at screening visit > 9.0% OR LDL at screening visit > 100mg/dL
Exclusion Criteria:
- Primary care provider unwilling to have participant included in study
- Life expectancy < 1 year
- Unable to give consent
- Severe mental health condition
- pregnant or planning on becoming pregnant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Usual Care
Patients receive care through primary care provider
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Phone contact by specially trained nurse case managers; lifestyle recommendations and medication changes as needed
|
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Experimental: Case Management
Specially trained nurse case managers contact patients by telephone; monitor blood pressure, LDL, and HgbA1C;, and recommend lifestyle and medication changes as needed
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Phone contact by specially trained nurse case managers; lifestyle recommendations and medication changes as needed
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Combined outcome of BP<130/80 mmHG, HgbA1C<8%, and LDL<100mg/dl at 1 year; the primary analysis will compare the intervention to usual care with respect to the percentage of diabetic individuals achieving all three therapeutic goals
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Safety of the intervention (occurence of adverse events over the course of the trial)
Periodo de tiempo: one year
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Areef Ishani, MD, MS, Minneapolis VAMC
- Investigador principal: Nacide Ercan-Fang, MD, Minneapolis VAMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3823-A
- VISN23
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