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Effect of Care Management on Diabetes Outcomes

11 giugno 2009 aggiornato da: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The purpose of the study is to determine if a nurse managed, protocol driven, disease management process for diabetes results in improved attainment of therapeutic goals for diabetes compared to usual care. It is hypothesized that implementation of the disease management process will improve the percentage of diabetic individuals attaining all three therapeutic targets (HgbA1C<8.0%, LDL<100mg/dl, and BP<130/80mmHG) by 10% compared to usual care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

550

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Enrolled at Minneapolis VAMC
  • Type 1 or 2 diabetes
  • Blood pressure at screening visit > 140mmHg systolic or > 90mmHg diastolic OR HgbA1C at screening visit > 9.0% OR LDL at screening visit > 100mg/dL

Exclusion Criteria:

  • Primary care provider unwilling to have participant included in study
  • Life expectancy < 1 year
  • Unable to give consent
  • Severe mental health condition
  • pregnant or planning on becoming pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Usual Care
Patients receive care through primary care provider
Altro: Case Management
Phone contact by specially trained nurse case managers; lifestyle recommendations and medication changes as needed
Sperimentale: Case Management
Specially trained nurse case managers contact patients by telephone; monitor blood pressure, LDL, and HgbA1C;, and recommend lifestyle and medication changes as needed
Altro: Case Management
Phone contact by specially trained nurse case managers; lifestyle recommendations and medication changes as needed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Combined outcome of BP<130/80 mmHG, HgbA1C<8%, and LDL<100mg/dl at 1 year; the primary analysis will compare the intervention to usual care with respect to the percentage of diabetic individuals achieving all three therapeutic goals
Lasso di tempo: one year
one year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Safety of the intervention (occurence of adverse events over the course of the trial)
Lasso di tempo: one year
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Areef Ishani, MD, MS, Minneapolis VAMC
  • Investigatore principale: Nacide Ercan-Fang, MD, Minneapolis VAMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3823-A
  • VISN23

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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