Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Care Management on Diabetes Outcomes

11 juni 2009 bijgewerkt door: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The purpose of the study is to determine if a nurse managed, protocol driven, disease management process for diabetes results in improved attainment of therapeutic goals for diabetes compared to usual care. It is hypothesized that implementation of the disease management process will improve the percentage of diabetic individuals attaining all three therapeutic targets (HgbA1C<8.0%, LDL<100mg/dl, and BP<130/80mmHG) by 10% compared to usual care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Enrolled at Minneapolis VAMC
  • Type 1 or 2 diabetes
  • Blood pressure at screening visit > 140mmHg systolic or > 90mmHg diastolic OR HgbA1C at screening visit > 9.0% OR LDL at screening visit > 100mg/dL

Exclusion Criteria:

  • Primary care provider unwilling to have participant included in study
  • Life expectancy < 1 year
  • Unable to give consent
  • Severe mental health condition
  • pregnant or planning on becoming pregnant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Usual Care
Patients receive care through primary care provider
Ander: Case Management
Phone contact by specially trained nurse case managers; lifestyle recommendations and medication changes as needed
Experimenteel: Case Management
Specially trained nurse case managers contact patients by telephone; monitor blood pressure, LDL, and HgbA1C;, and recommend lifestyle and medication changes as needed
Ander: Case Management
Phone contact by specially trained nurse case managers; lifestyle recommendations and medication changes as needed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Combined outcome of BP<130/80 mmHG, HgbA1C<8%, and LDL<100mg/dl at 1 year; the primary analysis will compare the intervention to usual care with respect to the percentage of diabetic individuals achieving all three therapeutic goals
Tijdsspanne: one year
one year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Safety of the intervention (occurence of adverse events over the course of the trial)
Tijdsspanne: one year
one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Areef Ishani, MD, MS, Minneapolis VAMC
  • Hoofdonderzoeker: Nacide Ercan-Fang, MD, Minneapolis VAMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3823-A
  • VISN23

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren