- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00570726
Treatment of Failing Blebs With Ranibizumab
14 octobre 2014 mis à jour par: The New York Eye & Ear Infirmary
Effect of Needle Bleb Revision With Ranibizumab as a Primary Intervention in a Failing Bleb Following Trabeculectomy
This study was designed to evaluate the efficacy and safety in the use of Ranibizumab, an effective vascular endothelial growth factor (VGEF) inhibitor, in treating patients with a failing bleb, characterized by increased fibrosis and vascularization of the conjuctiva, following trabeculectomy.
Six subjects from one site will be enrolled in this study.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
6
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10003
- Glaucoma Associates of New York
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Ability to provide written informed consent and comply with study assessments for the full duration of the study
- Age > 40 years
- Patients with Open-angle Glaucoma who have had trabeculectomy
- Patients determined to have failing bleb with presence of superficial bleb vascularity and IOP increase on 3 successive visits without topical medication
- Patients whose intraocular pressure (IOP) is above goal IOP after suture lysis and digital compression have been attempted
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (positive pregnancy test) or lactation.
- Premenopausal women not using adequate contraception. The following are considered effective means of contraception: surgical sterilization or use of oral contraceptives, barrier contraception with either a condom or diaphragm in conjunction with spermicidal gel, an IUD, or contraceptive hormone implant or patch.
- Current infection or inflammation in either eye
- Any abnormality preventing reliable applanation tonometry in either eye
- Other non-glaucomatous disease affecting visual field, (pituitary lesions, demyelinating disease, congenital optic nerve anomaly, prior retinal and optic nerve vascular occlusive disease, retinal dystrophy and degeneration, diabetes and HIV and AIDS infection)
- Strabismus, nystagmus, monocular patient
- Prior enrollment in the study
- Any other condition that the investigator believes would pose a significant hazard to the subject if the investigational therapy were initiated
- Participation in another simultaneous medical investigation or trial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Liebmann, MD, Robert Ritch, MD, LLC.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2007
Première publication (Estimation)
11 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07.10
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