- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00570726
Treatment of Failing Blebs With Ranibizumab
14. oktober 2014 oppdatert av: The New York Eye & Ear Infirmary
Effect of Needle Bleb Revision With Ranibizumab as a Primary Intervention in a Failing Bleb Following Trabeculectomy
This study was designed to evaluate the efficacy and safety in the use of Ranibizumab, an effective vascular endothelial growth factor (VGEF) inhibitor, in treating patients with a failing bleb, characterized by increased fibrosis and vascularization of the conjuctiva, following trabeculectomy.
Six subjects from one site will be enrolled in this study.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
6
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Glaucoma Associates of New York
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Ability to provide written informed consent and comply with study assessments for the full duration of the study
- Age > 40 years
- Patients with Open-angle Glaucoma who have had trabeculectomy
- Patients determined to have failing bleb with presence of superficial bleb vascularity and IOP increase on 3 successive visits without topical medication
- Patients whose intraocular pressure (IOP) is above goal IOP after suture lysis and digital compression have been attempted
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (positive pregnancy test) or lactation.
- Premenopausal women not using adequate contraception. The following are considered effective means of contraception: surgical sterilization or use of oral contraceptives, barrier contraception with either a condom or diaphragm in conjunction with spermicidal gel, an IUD, or contraceptive hormone implant or patch.
- Current infection or inflammation in either eye
- Any abnormality preventing reliable applanation tonometry in either eye
- Other non-glaucomatous disease affecting visual field, (pituitary lesions, demyelinating disease, congenital optic nerve anomaly, prior retinal and optic nerve vascular occlusive disease, retinal dystrophy and degeneration, diabetes and HIV and AIDS infection)
- Strabismus, nystagmus, monocular patient
- Prior enrollment in the study
- Any other condition that the investigator believes would pose a significant hazard to the subject if the investigational therapy were initiated
- Participation in another simultaneous medical investigation or trial
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Liebmann, MD, Robert Ritch, MD, LLC.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2014
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07.10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glaukom, åpen vinkel
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåOpen Globe-skade
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndoftalmitt | Moxifloxacin | Open Globe-skade | Posttraumatisk endoftalmittBrasil
Kliniske studier på Ranibizumab (Lucentis)
-
University of Illinois at ChicagoGenentech, Inc.TilbaketrukketGrønn stær | Neovaskulær glaukom | Nyoppstått glaukom | Nyoppstått neovaskulær glaukom
-
Vista KlinikFullførtAldersrelatert makuladegenerasjon | Choroidal neovaskulariseringSveits
-
The National Retina InstituteGenentech, Inc.Fullført
-
Retina Associates of Cleveland, IncGenentech, Inc.UkjentDepresjon | Sentral retinal veneokklusjon | Retinal veneokklusjon | Venøs retinal grenokkklusjonForente stater
-
Southeast Clinical Research Associates, LLCGenentech, Inc.FullførtEksudativ aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
Lawrence S. Morse, MDGenentech, Inc.FullførtAldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtDiabetisk makulært ødemForente stater
-
David M. Brown, M.D.Novartis PharmaceuticalsAvsluttetAldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.FullførtMakuladegenerasjon | Choroidal neovaskularisering
-
Medical University of ViennaFullført