Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treatment of Failing Blebs With Ranibizumab

14. oktober 2014 oppdatert av: The New York Eye & Ear Infirmary

Effect of Needle Bleb Revision With Ranibizumab as a Primary Intervention in a Failing Bleb Following Trabeculectomy

This study was designed to evaluate the efficacy and safety in the use of Ranibizumab, an effective vascular endothelial growth factor (VGEF) inhibitor, in treating patients with a failing bleb, characterized by increased fibrosis and vascularization of the conjuctiva, following trabeculectomy. Six subjects from one site will be enrolled in this study.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Glaucoma Associates of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Ability to provide written informed consent and comply with study assessments for the full duration of the study
  • Age > 40 years
  • Patients with Open-angle Glaucoma who have had trabeculectomy
  • Patients determined to have failing bleb with presence of superficial bleb vascularity and IOP increase on 3 successive visits without topical medication
  • Patients whose intraocular pressure (IOP) is above goal IOP after suture lysis and digital compression have been attempted

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy (positive pregnancy test) or lactation.
  • Premenopausal women not using adequate contraception. The following are considered effective means of contraception: surgical sterilization or use of oral contraceptives, barrier contraception with either a condom or diaphragm in conjunction with spermicidal gel, an IUD, or contraceptive hormone implant or patch.
  • Current infection or inflammation in either eye
  • Any abnormality preventing reliable applanation tonometry in either eye
  • Other non-glaucomatous disease affecting visual field, (pituitary lesions, demyelinating disease, congenital optic nerve anomaly, prior retinal and optic nerve vascular occlusive disease, retinal dystrophy and degeneration, diabetes and HIV and AIDS infection)
  • Strabismus, nystagmus, monocular patient
  • Prior enrollment in the study
  • Any other condition that the investigator believes would pose a significant hazard to the subject if the investigational therapy were initiated
  • Participation in another simultaneous medical investigation or trial

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Liebmann, MD, Robert Ritch, MD, LLC.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2014

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glaukom, åpen vinkel

Kliniske studier på Ranibizumab (Lucentis)

3
Abonnere