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Treatment of Failing Blebs With Ranibizumab

2014年10月14日 更新者：The New York Eye & Ear Infirmary

Effect of Needle Bleb Revision With Ranibizumab as a Primary Intervention in a Failing Bleb Following Trabeculectomy

This study was designed to evaluate the efficacy and safety in the use of Ranibizumab, an effective vascular endothelial growth factor (VGEF) inhibitor, in treating patients with a failing bleb, characterized by increased fibrosis and vascularization of the conjuctiva, following trabeculectomy. Six subjects from one site will be enrolled in this study.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

6

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Glaucoma Associates of New York

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Ability to provide written informed consent and comply with study assessments for the full duration of the study
  • Age > 40 years
  • Patients with Open-angle Glaucoma who have had trabeculectomy
  • Patients determined to have failing bleb with presence of superficial bleb vascularity and IOP increase on 3 successive visits without topical medication
  • Patients whose intraocular pressure (IOP) is above goal IOP after suture lysis and digital compression have been attempted

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy (positive pregnancy test) or lactation.
  • Premenopausal women not using adequate contraception. The following are considered effective means of contraception: surgical sterilization or use of oral contraceptives, barrier contraception with either a condom or diaphragm in conjunction with spermicidal gel, an IUD, or contraceptive hormone implant or patch.
  • Current infection or inflammation in either eye
  • Any abnormality preventing reliable applanation tonometry in either eye
  • Other non-glaucomatous disease affecting visual field, (pituitary lesions, demyelinating disease, congenital optic nerve anomaly, prior retinal and optic nerve vascular occlusive disease, retinal dystrophy and degeneration, diabetes and HIV and AIDS infection)
  • Strabismus, nystagmus, monocular patient
  • Prior enrollment in the study
  • Any other condition that the investigator believes would pose a significant hazard to the subject if the investigational therapy were initiated
  • Participation in another simultaneous medical investigation or trial

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The New York Eye & Ear Infirmary

協力者

Genentech, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey Liebmann, MD、Robert Ritch, MD, LLC.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年6月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月14日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07.10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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