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Comparison Study of BNP and Thoracic Impedance Measurements on Arrhythmias

19 juin 2017 mis à jour par: University of California, Davis

Does Elevated Brain Natriuretic Peptide (BNP) Reflect Changes in Thoracic Impedance Levels and Affect Occurrence of Atrial and Ventricular Arrhythmias?

It is hypothesized that elevated BNP level correlate with an elevated thoracic impedance/fluid index as measured separately by CRT-D devices and external impedance cardiography. Ultimately, it is also hypothesized that both BNP and thoracic impedance/fluid index measurements are predictive of atrial and ventricular arrhythmias.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

The primary aim of this study:

  1. To assess the correlation between elevated brain natriuretic peptide levels and elevated thoracic impedance/body fluid index as measured by selective biventricular resynchronization devices and an external impedance cardiography device.
  2. Correlate impedance measurements and brain natriuretic levels with occurrence of atrial and ventricular arrhythmias as assessed by interrogation of biventricular devices.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • U C Davis Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Potential candidates with criteria for implantable cardiac resynchronization therapy who have or will undergo implantation of a Medtronic CRT-D device with thoracic impedance measurement capabilities, will be eligible to enter the study if they meet all of the inclusion criteria and none of the exclusion criteria. Patients will be enrolled in the study either at the time of device implantation or if they have already undergone device implantation will be enrolled at next routine outpatient clinic visit.

La description

Inclusion Criteria:

  • Male or female between 18 to 85 years of age.
  • All patients with biventricular implantable cardio-defibrillators(manufacturer: Medtronic/ model: InSync 7299/7297 or newer).
  • LVEF <35%
  • NYHA III/IV
  • QRS >120 msec
  • Pt willing and able to sign informed consent.
  • Conventional heart failure therapy
  • Clinically stable for six months.

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 years of age
  • age greater than 85 years of age
  • Creatinine > 2.5 mg/dl.
  • End stage liver disease complicated by ascites as determined by electronic medical record review.
  • women who are pregnant, lactating, or plan to become pregnant during the course of the study.
  • Patients who are heart transplant candidates with expected transplantation within the next six months.
  • Life expectancy due to non-cardiac cause less than one year.
  • Anticipated problem with compliance.
  • Critical valvular stenoses/insufficiencies.
  • Morbidly obese patients(>300 lbs.)
  • In patients whom impedance cardiography was not able to be performed because of inability to place sensors.
  • Planned or known need for revascularization procedures within three months.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2007

Première publication (Estimation)

24 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200614766

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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