- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00580255
Comparison Study of BNP and Thoracic Impedance Measurements on Arrhythmias
19 juni 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Does Elevated Brain Natriuretic Peptide (BNP) Reflect Changes in Thoracic Impedance Levels and Affect Occurrence of Atrial and Ventricular Arrhythmias?
It is hypothesized that elevated BNP level correlate with an elevated thoracic impedance/fluid index as measured separately by CRT-D devices and external impedance cardiography.
Ultimately, it is also hypothesized that both BNP and thoracic impedance/fluid index measurements are predictive of atrial and ventricular arrhythmias.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The primary aim of this study:
- To assess the correlation between elevated brain natriuretic peptide levels and elevated thoracic impedance/body fluid index as measured by selective biventricular resynchronization devices and an external impedance cardiography device.
- Correlate impedance measurements and brain natriuretic levels with occurrence of atrial and ventricular arrhythmias as assessed by interrogation of biventricular devices.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- U C Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potential candidates with criteria for implantable cardiac resynchronization therapy who have or will undergo implantation of a Medtronic CRT-D device with thoracic impedance measurement capabilities, will be eligible to enter the study if they meet all of the inclusion criteria and none of the exclusion criteria.
Patients will be enrolled in the study either at the time of device implantation or if they have already undergone device implantation will be enrolled at next routine outpatient clinic visit.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female between 18 to 85 years of age.
- All patients with biventricular implantable cardio-defibrillators(manufacturer: Medtronic/ model: InSync 7299/7297 or newer).
- LVEF <35%
- NYHA III/IV
- QRS >120 msec
- Pt willing and able to sign informed consent.
- Conventional heart failure therapy
- Clinically stable for six months.
Exclusion Criteria:
- age less than 18 years of age
- age greater than 85 years of age
- Creatinine > 2.5 mg/dl.
- End stage liver disease complicated by ascites as determined by electronic medical record review.
- women who are pregnant, lactating, or plan to become pregnant during the course of the study.
- Patients who are heart transplant candidates with expected transplantation within the next six months.
- Life expectancy due to non-cardiac cause less than one year.
- Anticipated problem with compliance.
- Critical valvular stenoses/insufficiencies.
- Morbidly obese patients(>300 lbs.)
- In patients whom impedance cardiography was not able to be performed because of inability to place sensors.
- Planned or known need for revascularization procedures within three months.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2007
Första postat (Uppskatta)
24 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2017
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200614766
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna