Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Comparison Study of BNP and Thoracic Impedance Measurements on Arrhythmias

19. Juni 2017 aktualisiert von: University of California, Davis

Does Elevated Brain Natriuretic Peptide (BNP) Reflect Changes in Thoracic Impedance Levels and Affect Occurrence of Atrial and Ventricular Arrhythmias?

It is hypothesized that elevated BNP level correlate with an elevated thoracic impedance/fluid index as measured separately by CRT-D devices and external impedance cardiography. Ultimately, it is also hypothesized that both BNP and thoracic impedance/fluid index measurements are predictive of atrial and ventricular arrhythmias.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The primary aim of this study:

  1. To assess the correlation between elevated brain natriuretic peptide levels and elevated thoracic impedance/body fluid index as measured by selective biventricular resynchronization devices and an external impedance cardiography device.
  2. Correlate impedance measurements and brain natriuretic levels with occurrence of atrial and ventricular arrhythmias as assessed by interrogation of biventricular devices.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • U C Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potential candidates with criteria for implantable cardiac resynchronization therapy who have or will undergo implantation of a Medtronic CRT-D device with thoracic impedance measurement capabilities, will be eligible to enter the study if they meet all of the inclusion criteria and none of the exclusion criteria. Patients will be enrolled in the study either at the time of device implantation or if they have already undergone device implantation will be enrolled at next routine outpatient clinic visit.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male or female between 18 to 85 years of age.
  • All patients with biventricular implantable cardio-defibrillators(manufacturer: Medtronic/ model: InSync 7299/7297 or newer).
  • LVEF <35%
  • NYHA III/IV
  • QRS >120 msec
  • Pt willing and able to sign informed consent.
  • Conventional heart failure therapy
  • Clinically stable for six months.

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 years of age
  • age greater than 85 years of age
  • Creatinine > 2.5 mg/dl.
  • End stage liver disease complicated by ascites as determined by electronic medical record review.
  • women who are pregnant, lactating, or plan to become pregnant during the course of the study.
  • Patients who are heart transplant candidates with expected transplantation within the next six months.
  • Life expectancy due to non-cardiac cause less than one year.
  • Anticipated problem with compliance.
  • Critical valvular stenoses/insufficiencies.
  • Morbidly obese patients(>300 lbs.)
  • In patients whom impedance cardiography was not able to be performed because of inability to place sensors.
  • Planned or known need for revascularization procedures within three months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200614766

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren