Comparison Study of BNP and Thoracic Impedance Measurements on Arrhythmias
19 de junio de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Does Elevated Brain Natriuretic Peptide (BNP) Reflect Changes in Thoracic Impedance Levels and Affect Occurrence of Atrial and Ventricular Arrhythmias?
It is hypothesized that elevated BNP level correlate with an elevated thoracic impedance/fluid index as measured separately by CRT-D devices and external impedance cardiography.
Ultimately, it is also hypothesized that both BNP and thoracic impedance/fluid index measurements are predictive of atrial and ventricular arrhythmias.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
The primary aim of this study:
- To assess the correlation between elevated brain natriuretic peptide levels and elevated thoracic impedance/body fluid index as measured by selective biventricular resynchronization devices and an external impedance cardiography device.
- Correlate impedance measurements and brain natriuretic levels with occurrence of atrial and ventricular arrhythmias as assessed by interrogation of biventricular devices.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- U C Davis Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Potential candidates with criteria for implantable cardiac resynchronization therapy who have or will undergo implantation of a Medtronic CRT-D device with thoracic impedance measurement capabilities, will be eligible to enter the study if they meet all of the inclusion criteria and none of the exclusion criteria.
Patients will be enrolled in the study either at the time of device implantation or if they have already undergone device implantation will be enrolled at next routine outpatient clinic visit.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female between 18 to 85 years of age.
- All patients with biventricular implantable cardio-defibrillators(manufacturer: Medtronic/ model: InSync 7299/7297 or newer).
- LVEF <35%
- NYHA III/IV
- QRS >120 msec
- Pt willing and able to sign informed consent.
- Conventional heart failure therapy
- Clinically stable for six months.
Exclusion Criteria:
- age less than 18 years of age
- age greater than 85 years of age
- Creatinine > 2.5 mg/dl.
- End stage liver disease complicated by ascites as determined by electronic medical record review.
- women who are pregnant, lactating, or plan to become pregnant during the course of the study.
- Patients who are heart transplant candidates with expected transplantation within the next six months.
- Life expectancy due to non-cardiac cause less than one year.
- Anticipated problem with compliance.
- Critical valvular stenoses/insufficiencies.
- Morbidly obese patients(>300 lbs.)
- In patients whom impedance cardiography was not able to be performed because of inability to place sensors.
- Planned or known need for revascularization procedures within three months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200614766
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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