Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison Study of BNP and Thoracic Impedance Measurements on Arrhythmias

19. juni 2017 oppdatert av: University of California, Davis

Does Elevated Brain Natriuretic Peptide (BNP) Reflect Changes in Thoracic Impedance Levels and Affect Occurrence of Atrial and Ventricular Arrhythmias?

It is hypothesized that elevated BNP level correlate with an elevated thoracic impedance/fluid index as measured separately by CRT-D devices and external impedance cardiography. Ultimately, it is also hypothesized that both BNP and thoracic impedance/fluid index measurements are predictive of atrial and ventricular arrhythmias.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

The primary aim of this study:

  1. To assess the correlation between elevated brain natriuretic peptide levels and elevated thoracic impedance/body fluid index as measured by selective biventricular resynchronization devices and an external impedance cardiography device.
  2. Correlate impedance measurements and brain natriuretic levels with occurrence of atrial and ventricular arrhythmias as assessed by interrogation of biventricular devices.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • U C Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potential candidates with criteria for implantable cardiac resynchronization therapy who have or will undergo implantation of a Medtronic CRT-D device with thoracic impedance measurement capabilities, will be eligible to enter the study if they meet all of the inclusion criteria and none of the exclusion criteria. Patients will be enrolled in the study either at the time of device implantation or if they have already undergone device implantation will be enrolled at next routine outpatient clinic visit.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female between 18 to 85 years of age.
  • All patients with biventricular implantable cardio-defibrillators(manufacturer: Medtronic/ model: InSync 7299/7297 or newer).
  • LVEF <35%
  • NYHA III/IV
  • QRS >120 msec
  • Pt willing and able to sign informed consent.
  • Conventional heart failure therapy
  • Clinically stable for six months.

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 years of age
  • age greater than 85 years of age
  • Creatinine > 2.5 mg/dl.
  • End stage liver disease complicated by ascites as determined by electronic medical record review.
  • women who are pregnant, lactating, or plan to become pregnant during the course of the study.
  • Patients who are heart transplant candidates with expected transplantation within the next six months.
  • Life expectancy due to non-cardiac cause less than one year.
  • Anticipated problem with compliance.
  • Critical valvular stenoses/insufficiencies.
  • Morbidly obese patients(>300 lbs.)
  • In patients whom impedance cardiography was not able to be performed because of inability to place sensors.
  • Planned or known need for revascularization procedures within three months.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200614766

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere