Symbicort in Chronic Obstruktive Pulmonary Disease (SYMBIOSE)
11 février 2008 mis à jour par: AstraZeneca
Under daily routine conditions and without any intervention by the sponsor regarding the selection of subjects, diagnostic procedures, therapeutic decisions (medicinal and non- medicinal therapy, dose, duration, etc.), routine assessments, the participating physicians (i.e.general practitioners and internists) are asked to document relevant data related to the budesonide/formoterole therapy in patients with COPD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18014
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
general practitioners and internists
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with COPD treated with budesonide/formoterol
Exclusion Criteria:
- limitiations; possible risks; warnings; contraindications mentioned in the SPC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients atteints de BPCO traités par budésonide/formotérol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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efficacy and tolerability of budesonide /formoterole in subjects with COPD who are treated by general practitioners and internists.
Délai: change of a quality of life score compared to baseline by using CRQ, stratified by present therapy and severity of COPD; incidence of the occurrence of unknown, unexpected and/or rarely occurring adverse events AE under outpatient medical care conditions
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change of a quality of life score compared to baseline by using CRQ, stratified by present therapy and severity of COPD; incidence of the occurrence of unknown, unexpected and/or rarely occurring adverse events AE under outpatient medical care conditions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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pour mieux comprendre les détails de l'utilisation, le schéma posologique et la durée du traitement par budésonide/formotérol dans cette population
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2008
Première publication (Estimation)
12 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1312006001
- budesonide /formoterol
- German PMS trial no.8
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .