Symbicort in Chronic Obstruktive Pulmonary Disease (SYMBIOSE)
11 de febrero de 2008 actualizado por: AstraZeneca
Under daily routine conditions and without any intervention by the sponsor regarding the selection of subjects, diagnostic procedures, therapeutic decisions (medicinal and non- medicinal therapy, dose, duration, etc.), routine assessments, the participating physicians (i.e.general practitioners and internists) are asked to document relevant data related to the budesonide/formoterole therapy in patients with COPD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18014
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
general practitioners and internists
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with COPD treated with budesonide/formoterol
Exclusion Criteria:
- limitiations; possible risks; warnings; contraindications mentioned in the SPC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes con EPOC tratados con budesonida/formoterol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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efficacy and tolerability of budesonide /formoterole in subjects with COPD who are treated by general practitioners and internists.
Periodo de tiempo: change of a quality of life score compared to baseline by using CRQ, stratified by present therapy and severity of COPD; incidence of the occurrence of unknown, unexpected and/or rarely occurring adverse events AE under outpatient medical care conditions
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change of a quality of life score compared to baseline by using CRQ, stratified by present therapy and severity of COPD; incidence of the occurrence of unknown, unexpected and/or rarely occurring adverse events AE under outpatient medical care conditions
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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obtener más información sobre los detalles del uso , esquema de dosificación y duración del tratamiento con budesonida/formoterol en esta población
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1312006001
- budesonide /formoterol
- German PMS trial no.8
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .