Symbicort in Chronic Obstruktive Pulmonary Disease (SYMBIOSE)
11 de fevereiro de 2008 atualizado por: AstraZeneca
Under daily routine conditions and without any intervention by the sponsor regarding the selection of subjects, diagnostic procedures, therapeutic decisions (medicinal and non- medicinal therapy, dose, duration, etc.), routine assessments, the participating physicians (i.e.general practitioners and internists) are asked to document relevant data related to the budesonide/formoterole therapy in patients with COPD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18014
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
general practitioners and internists
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with COPD treated with budesonide/formoterol
Exclusion Criteria:
- limitiations; possible risks; warnings; contraindications mentioned in the SPC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Pacientes com DPOC tratados com budesonida/formoterol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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efficacy and tolerability of budesonide /formoterole in subjects with COPD who are treated by general practitioners and internists.
Prazo: change of a quality of life score compared to baseline by using CRQ, stratified by present therapy and severity of COPD; incidence of the occurrence of unknown, unexpected and/or rarely occurring adverse events AE under outpatient medical care conditions
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change of a quality of life score compared to baseline by using CRQ, stratified by present therapy and severity of COPD; incidence of the occurrence of unknown, unexpected and/or rarely occurring adverse events AE under outpatient medical care conditions
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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para obter mais informações sobre os detalhes do uso, esquema de dosagem e duração do tratamento com budesonida/formoterol nesta população
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1312006001
- budesonide /formoterol
- German PMS trial no.8
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