Symbicort in Chronic Obstruktive Pulmonary Disease (SYMBIOSE)
11 febbraio 2008 aggiornato da: AstraZeneca
Under daily routine conditions and without any intervention by the sponsor regarding the selection of subjects, diagnostic procedures, therapeutic decisions (medicinal and non- medicinal therapy, dose, duration, etc.), routine assessments, the participating physicians (i.e.general practitioners and internists) are asked to document relevant data related to the budesonide/formoterole therapy in patients with COPD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18014
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
general practitioners and internists
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with COPD treated with budesonide/formoterol
Exclusion Criteria:
- limitiations; possible risks; warnings; contraindications mentioned in the SPC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Pazienti con BPCO trattati con budesonide/formoterolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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efficacy and tolerability of budesonide /formoterole in subjects with COPD who are treated by general practitioners and internists.
Lasso di tempo: change of a quality of life score compared to baseline by using CRQ, stratified by present therapy and severity of COPD; incidence of the occurrence of unknown, unexpected and/or rarely occurring adverse events AE under outpatient medical care conditions
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change of a quality of life score compared to baseline by using CRQ, stratified by present therapy and severity of COPD; incidence of the occurrence of unknown, unexpected and/or rarely occurring adverse events AE under outpatient medical care conditions
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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per ottenere ulteriori informazioni sui dettagli dell'uso, schema di dosaggio e durata del trattamento con budesonide/formoterolo in questa popolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1312006001
- budesonide /formoterol
- German PMS trial no.8
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