Symbicort in Chronic Obstruktive Pulmonary Disease (SYMBIOSE)
11. Februar 2008 aktualisiert von: AstraZeneca
Under daily routine conditions and without any intervention by the sponsor regarding the selection of subjects, diagnostic procedures, therapeutic decisions (medicinal and non- medicinal therapy, dose, duration, etc.), routine assessments, the participating physicians (i.e.general practitioners and internists) are asked to document relevant data related to the budesonide/formoterole therapy in patients with COPD.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18014
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
general practitioners and internists
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with COPD treated with budesonide/formoterol
Exclusion Criteria:
- limitiations; possible risks; warnings; contraindications mentioned in the SPC.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Patienten mit COPD, die mit Budesonid/Formoterol behandelt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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efficacy and tolerability of budesonide /formoterole in subjects with COPD who are treated by general practitioners and internists.
Zeitfenster: change of a quality of life score compared to baseline by using CRQ, stratified by present therapy and severity of COPD; incidence of the occurrence of unknown, unexpected and/or rarely occurring adverse events AE under outpatient medical care conditions
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change of a quality of life score compared to baseline by using CRQ, stratified by present therapy and severity of COPD; incidence of the occurrence of unknown, unexpected and/or rarely occurring adverse events AE under outpatient medical care conditions
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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um weitere Einblicke in die Einzelheiten der Anwendung, des Dosierungsschemas und der Dauer der Behandlung mit Budesonid/Formoterol in dieser Population zu erhalten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1312006001
- budesonide /formoterol
- German PMS trial no.8
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