- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00624949
Aortic Dimensions in Turner Syndrome
27 février 2008 mis à jour par: University of Aarhus
Aortic Dimensions, 24hour Ambulatory Blood Pressure and Sympathovagal Tone in Turner Syndrome. In Relation to Aortic Dilatation and Dissection.
An observational study of 102 women with Turner syndrome followed for 6 years with a two-yearly examination including ECHO, MRI of the heart and 24 ambulatory blood pressure.
It has been found that besides an significantly increased risk of congenital cardiac malformations, TS have an increased risk of developing cardiac disease including the life threatening condition of aortic dilatation and rupture.
The aim of the study is to describe the cardiac conditions of TS, evaluate different methods of examination and identify possible risc factors.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Recrutted from hospital clinics and through the patient organisation
La description
Inclusion Criteria:
- Turner syndrome
- Age 18-70 years
Exclusion Criteria:
- Extreme adipositas
- Contraindications to a MRI scan
- Malignant disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
women with Turner syndrome
|
|
2.
Control women
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Aortic diameter at 3 well-defined levels measured by MRI and ECHO
Délai: 2-yearly for 6 years
|
2-yearly for 6 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
24hour ambulatory blood pressure
Délai: 24h 2-yearly for 6 years
|
24h 2-yearly for 6 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Trolle C, Mortensen KH, Bjerre M, Hougaard DM, Cohen A, Andersen NH, Gravholt CH. Osteoprotegerin in Turner syndrome - relationship to aortic diameter. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Mar;82(3):397-403. doi: 10.1111/cen.12522. Epub 2014 Jul 2.
- Trolle C, Mortensen KH, Pedersen LN, Berglund A, Jensen HK, Andersen NH, Gravholt CH. Long QT interval in Turner syndrome--a high prevalence of LQTS gene mutations. PLoS One. 2013 Jul 25;8(7):e69614. doi: 10.1371/journal.pone.0069614. Print 2013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2003
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2008
Première publication (Estimation)
28 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2008
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Troubles gonadiques
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Troubles chromosomiques
- Troubles des chromosomes sexuels
- Troubles des chromosomes sexuels du développement sexuel
- Syndrome
- Syndrome de Turner
- Dysgénésie gonadique
Autres numéros d'identification d'étude
- 20010248
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .