- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00624949
Aortic Dimensions in Turner Syndrome
27. februar 2008 oppdatert av: University of Aarhus
Aortic Dimensions, 24hour Ambulatory Blood Pressure and Sympathovagal Tone in Turner Syndrome. In Relation to Aortic Dilatation and Dissection.
An observational study of 102 women with Turner syndrome followed for 6 years with a two-yearly examination including ECHO, MRI of the heart and 24 ambulatory blood pressure.
It has been found that besides an significantly increased risk of congenital cardiac malformations, TS have an increased risk of developing cardiac disease including the life threatening condition of aortic dilatation and rupture.
The aim of the study is to describe the cardiac conditions of TS, evaluate different methods of examination and identify possible risc factors.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Recrutted from hospital clinics and through the patient organisation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Turner syndrome
- Age 18-70 years
Exclusion Criteria:
- Extreme adipositas
- Contraindications to a MRI scan
- Malignant disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
women with Turner syndrome
|
|
2.
Control women
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aortic diameter at 3 well-defined levels measured by MRI and ECHO
Tidsramme: 2-yearly for 6 years
|
2-yearly for 6 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
24hour ambulatory blood pressure
Tidsramme: 24h 2-yearly for 6 years
|
24h 2-yearly for 6 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Trolle C, Mortensen KH, Bjerre M, Hougaard DM, Cohen A, Andersen NH, Gravholt CH. Osteoprotegerin in Turner syndrome - relationship to aortic diameter. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Mar;82(3):397-403. doi: 10.1111/cen.12522. Epub 2014 Jul 2.
- Trolle C, Mortensen KH, Pedersen LN, Berglund A, Jensen HK, Andersen NH, Gravholt CH. Long QT interval in Turner syndrome--a high prevalence of LQTS gene mutations. PLoS One. 2013 Jul 25;8(7):e69614. doi: 10.1371/journal.pone.0069614. Print 2013.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2003
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2008
Sist bekreftet
1. februar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Gonadal lidelser
- Forstyrrelser i kjønnsutvikling
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Hjertefeil, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Kromosomforstyrrelser
- Kjønnskromosomforstyrrelser
- Kjønnskromosomforstyrrelser i kjønnsutvikling
- Syndrom
- Turners syndrom
- Gonadal dysgenese
Andre studie-ID-numre
- 20010248
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .