- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00624949
Aortic Dimensions in Turner Syndrome
27 februari 2008 bijgewerkt door: University of Aarhus
Aortic Dimensions, 24hour Ambulatory Blood Pressure and Sympathovagal Tone in Turner Syndrome. In Relation to Aortic Dilatation and Dissection.
An observational study of 102 women with Turner syndrome followed for 6 years with a two-yearly examination including ECHO, MRI of the heart and 24 ambulatory blood pressure.
It has been found that besides an significantly increased risk of congenital cardiac malformations, TS have an increased risk of developing cardiac disease including the life threatening condition of aortic dilatation and rupture.
The aim of the study is to describe the cardiac conditions of TS, evaluate different methods of examination and identify possible risc factors.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Recrutted from hospital clinics and through the patient organisation
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Turner syndrome
- Age 18-70 years
Exclusion Criteria:
- Extreme adipositas
- Contraindications to a MRI scan
- Malignant disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
women with Turner syndrome
|
|
2.
Control women
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aortic diameter at 3 well-defined levels measured by MRI and ECHO
Tijdsspanne: 2-yearly for 6 years
|
2-yearly for 6 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
24hour ambulatory blood pressure
Tijdsspanne: 24h 2-yearly for 6 years
|
24h 2-yearly for 6 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Trolle C, Mortensen KH, Bjerre M, Hougaard DM, Cohen A, Andersen NH, Gravholt CH. Osteoprotegerin in Turner syndrome - relationship to aortic diameter. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Mar;82(3):397-403. doi: 10.1111/cen.12522. Epub 2014 Jul 2.
- Trolle C, Mortensen KH, Pedersen LN, Berglund A, Jensen HK, Andersen NH, Gravholt CH. Long QT interval in Turner syndrome--a high prevalence of LQTS gene mutations. PLoS One. 2013 Jul 25;8(7):e69614. doi: 10.1371/journal.pone.0069614. Print 2013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2003
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2008
Laatst geverifieerd
1 februari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Gonadale aandoeningen
- Stoornissen van seksuele ontwikkeling
- Urogenitale afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Chromosoomaandoeningen
- Seksuele chromosoomaandoeningen
- Geslachtschromosoomstoornissen van seksuele ontwikkeling
- Syndroom
- Turner syndroom
- Gonadale dysgenese
Andere studie-ID-nummers
- 20010248
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .