- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00624949
Aortic Dimensions in Turner Syndrome
27 de fevereiro de 2008 atualizado por: University of Aarhus
Aortic Dimensions, 24hour Ambulatory Blood Pressure and Sympathovagal Tone in Turner Syndrome. In Relation to Aortic Dilatation and Dissection.
An observational study of 102 women with Turner syndrome followed for 6 years with a two-yearly examination including ECHO, MRI of the heart and 24 ambulatory blood pressure.
It has been found that besides an significantly increased risk of congenital cardiac malformations, TS have an increased risk of developing cardiac disease including the life threatening condition of aortic dilatation and rupture.
The aim of the study is to describe the cardiac conditions of TS, evaluate different methods of examination and identify possible risc factors.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutted from hospital clinics and through the patient organisation
Descrição
Inclusion Criteria:
- Turner syndrome
- Age 18-70 years
Exclusion Criteria:
- Extreme adipositas
- Contraindications to a MRI scan
- Malignant disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
women with Turner syndrome
|
2.
Control women
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Aortic diameter at 3 well-defined levels measured by MRI and ECHO
Prazo: 2-yearly for 6 years
|
2-yearly for 6 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
24hour ambulatory blood pressure
Prazo: 24h 2-yearly for 6 years
|
24h 2-yearly for 6 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Trolle C, Mortensen KH, Bjerre M, Hougaard DM, Cohen A, Andersen NH, Gravholt CH. Osteoprotegerin in Turner syndrome - relationship to aortic diameter. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Mar;82(3):397-403. doi: 10.1111/cen.12522. Epub 2014 Jul 2.
- Trolle C, Mortensen KH, Pedersen LN, Berglund A, Jensen HK, Andersen NH, Gravholt CH. Long QT interval in Turner syndrome--a high prevalence of LQTS gene mutations. PLoS One. 2013 Jul 25;8(7):e69614. doi: 10.1371/journal.pone.0069614. Print 2013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Síndrome
- Síndrome de Turner
- Disgenesia Gonadal
Outros números de identificação do estudo
- 20010248
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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