Detection of Chemotherapy Induced Cardiotoxicity
11 mars 2013 mis à jour par: George Washington University
To identify patients that are at risk of heart damage after receiving chemotherapy (adriamycin).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
To identify patients at risk of development of heart damage after receiving chemotherapy by obtaining the genetic profile of those who show: elevation of troponin, left ventricular systolic and diastolic dysfunction, and pro-oxidant stress markers.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Oncology clinic patients
La description
Inclusion Criteria:
- undergoing anthracycline and/or trastuzumab therapy for the first time
Exclusion Criteria:
- abnormal ventricular ejection fraction
- past history of, or active cardiac disease including: MI, CHF, angina, arrhythmia requiring medication, valvular disease, uncontrolled systemic hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Group A
Patients receiving chemotherapy (anthracycline and/or adjuvant trastuzumab) for the first time
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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The genetic profile of patients with anthracycline-induced elevation of troponin-I
Délai: one year
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one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Assess the genetic profile of patient with anthracycline-induced left ventricular systolic and diastolic dysfunction
Délai: one year
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one year
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Assess the relationship of quantitative increases of pro-oxidant stress and a specific genetic profile
Délai: one year
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one year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jannet Lewis, MD, George Washington University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2008
Première publication (Estimation)
17 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2013
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JL-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .