Detection of Chemotherapy Induced Cardiotoxicity
2013. március 11. frissítette: George Washington University
To identify patients that are at risk of heart damage after receiving chemotherapy (adriamycin).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
To identify patients at risk of development of heart damage after receiving chemotherapy by obtaining the genetic profile of those who show: elevation of troponin, left ventricular systolic and diastolic dysfunction, and pro-oxidant stress markers.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- George Washington University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Oncology clinic patients
Leírás
Inclusion Criteria:
- undergoing anthracycline and/or trastuzumab therapy for the first time
Exclusion Criteria:
- abnormal ventricular ejection fraction
- past history of, or active cardiac disease including: MI, CHF, angina, arrhythmia requiring medication, valvular disease, uncontrolled systemic hypertension
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Group A
Patients receiving chemotherapy (anthracycline and/or adjuvant trastuzumab) for the first time
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The genetic profile of patients with anthracycline-induced elevation of troponin-I
Időkeret: one year
|
one year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Assess the genetic profile of patient with anthracycline-induced left ventricular systolic and diastolic dysfunction
Időkeret: one year
|
one year
|
|
Assess the relationship of quantitative increases of pro-oxidant stress and a specific genetic profile
Időkeret: one year
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jannet Lewis, MD, George Washington University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JL-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .