Detection of Chemotherapy Induced Cardiotoxicity
11 de março de 2013 atualizado por: George Washington University
To identify patients that are at risk of heart damage after receiving chemotherapy (adriamycin).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
To identify patients at risk of development of heart damage after receiving chemotherapy by obtaining the genetic profile of those who show: elevation of troponin, left ventricular systolic and diastolic dysfunction, and pro-oxidant stress markers.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Oncology clinic patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- undergoing anthracycline and/or trastuzumab therapy for the first time
Exclusion Criteria:
- abnormal ventricular ejection fraction
- past history of, or active cardiac disease including: MI, CHF, angina, arrhythmia requiring medication, valvular disease, uncontrolled systemic hypertension
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Group A
Patients receiving chemotherapy (anthracycline and/or adjuvant trastuzumab) for the first time
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The genetic profile of patients with anthracycline-induced elevation of troponin-I
Prazo: one year
|
one year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Assess the genetic profile of patient with anthracycline-induced left ventricular systolic and diastolic dysfunction
Prazo: one year
|
one year
|
|
Assess the relationship of quantitative increases of pro-oxidant stress and a specific genetic profile
Prazo: one year
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jannet Lewis, MD, George Washington University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JL-001
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