Detection of Chemotherapy Induced Cardiotoxicity
11. März 2013 aktualisiert von: George Washington University
To identify patients that are at risk of heart damage after receiving chemotherapy (adriamycin).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
To identify patients at risk of development of heart damage after receiving chemotherapy by obtaining the genetic profile of those who show: elevation of troponin, left ventricular systolic and diastolic dysfunction, and pro-oxidant stress markers.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- George Washington University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Oncology clinic patients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- undergoing anthracycline and/or trastuzumab therapy for the first time
Exclusion Criteria:
- abnormal ventricular ejection fraction
- past history of, or active cardiac disease including: MI, CHF, angina, arrhythmia requiring medication, valvular disease, uncontrolled systemic hypertension
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Group A
Patients receiving chemotherapy (anthracycline and/or adjuvant trastuzumab) for the first time
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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The genetic profile of patients with anthracycline-induced elevation of troponin-I
Zeitfenster: one year
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one year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Assess the genetic profile of patient with anthracycline-induced left ventricular systolic and diastolic dysfunction
Zeitfenster: one year
|
one year
|
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Assess the relationship of quantitative increases of pro-oxidant stress and a specific genetic profile
Zeitfenster: one year
|
one year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jannet Lewis, MD, George Washington University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JL-001
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