Detection of Chemotherapy Induced Cardiotoxicity
11 mars 2013 uppdaterad av: George Washington University
To identify patients that are at risk of heart damage after receiving chemotherapy (adriamycin).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
To identify patients at risk of development of heart damage after receiving chemotherapy by obtaining the genetic profile of those who show: elevation of troponin, left ventricular systolic and diastolic dysfunction, and pro-oxidant stress markers.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Oncology clinic patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- undergoing anthracycline and/or trastuzumab therapy for the first time
Exclusion Criteria:
- abnormal ventricular ejection fraction
- past history of, or active cardiac disease including: MI, CHF, angina, arrhythmia requiring medication, valvular disease, uncontrolled systemic hypertension
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Group A
Patients receiving chemotherapy (anthracycline and/or adjuvant trastuzumab) for the first time
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The genetic profile of patients with anthracycline-induced elevation of troponin-I
Tidsram: one year
|
one year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Assess the genetic profile of patient with anthracycline-induced left ventricular systolic and diastolic dysfunction
Tidsram: one year
|
one year
|
|
Assess the relationship of quantitative increases of pro-oxidant stress and a specific genetic profile
Tidsram: one year
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jannet Lewis, MD, George Washington University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2013
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JL-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .