Une étude clinique prospective randomisée sur les effets de la pâte de caséine phosphopeptide-phosphate de calcium amorphe (CPP-ACP) sur la plaque, la gingivite et les lésions de points blancs chez les patients orthodontiques - Partie 2
8 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Une étude clinique prospective randomisée sur les effets de la pâte CPP-ACP sur la plaque, la gingivite et les lésions de points blancs chez les patients orthodontiques - Partie 2
Influence de la pâte CPP-ACP et du Gel Médical Elmex sur la prévention des lésions des points blancs chez les patients orthodontiques lors des appareils fixes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
325
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 56 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Aucune lésion de tache blanche au moment de la pose des appareils fixes
Critère d'exclusion:
- Taches blanches déjà présentes avant le début du traitement orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
CPP-ACP (GC Tooth Mousse)
|
Calcium et phosphate
|
|
Expérimental: 2
GCC-ACP (GC MI Paste Plus)
|
Calcium, phosphate et fluorure
|
|
Expérimental: 3
Fluorure (gel médical Elmex)
|
Fluorure
|
|
Aucune intervention: 4
Groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Prévention de l'opacité des taches blanches lors d'un traitement orthodontique avec des appareils fixes
Délai: Après 2 ans
|
Après 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy De Pauw, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2008
Première publication (Estimation)
2 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/187 - Part 2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .