Een prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de effecten van caseïnefosfopeptide-amorf calciumfosfaat (CPP-ACP)-pasta op tandplak, tandvleesontsteking en wittevleklaesies bij orthodontische patiënten - Deel 2
8 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Een prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de effecten van CPP-ACP-pasta op tandplak, tandvleesontsteking en wittevleklaesies bij orthodontische patiënten - Deel 2
Invloed van CPP-ACP-pasta en Elmex Medical Gel op de preventie van wittevleklaesies bij orthodontische patiënten tijdens vaste hulpmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
325
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 56 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen witte vlek laesie op het moment van plaatsing van vaste apparaten
Uitsluitingscriteria:
- Witte vlekken al aanwezig voor start orthodontische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
CPP-ACP (GC Tandmousse)
|
Calcium en fosfaat
|
|
Experimenteel: 2
GCC-ACP (GC MI Plakken Plus)
|
Calcium, fosfaat en fluoride
|
|
Experimenteel: 3
Fluoride (Elmex Medische Gel)
|
Fluoride
|
|
Geen tussenkomst: 4
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Preventie van de opaciteit van witte vlekken tijdens orthodontische behandeling met vaste hulpmiddelen
Tijdsspanne: Na 2 jaar
|
Na 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guy De Pauw, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008/187 - Part 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .