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Eine prospektive, randomisierte klinische Studie zu den Auswirkungen von Casein-Phosphopeptid-amorphem Calciumphosphat (CPP-ACP)-Paste auf Plaque, Gingivitis und White-Spot-Läsionen bei kieferorthopädischen Patienten – Teil 2

8. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Eine prospektive, randomisierte klinische Studie zu den Auswirkungen von CPP-ACP-Paste auf Plaque, Gingivitis und White-Spot-Läsionen bei kieferorthopädischen Patienten – Teil 2

Einfluss von CPP-ACP-Paste und Elmex Medical Gel auf die Prävention von White-Spot-Läsionen bei kieferorthopädischen Patienten während festsitzender Apparaturen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

325

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 58 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine White-Spot-Läsion zum Zeitpunkt der Platzierung festsitzender Apparaturen

Ausschlusskriterien:

  • Bereits vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung vorhandene weiße Flecken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
CPP-ACP (GC Tooth Mousse)
Gerät: CPP-ACP (GC Tooth Mousse)
Kalzium und Phosphat
Experimental: 2
GCC-ACP (GC MI Paste Plus)
Gerät: CPP-ACP (GC MI Paste Plus)
Kalzium, Phosphat und Fluorid
Experimental: 3
Fluorid (Elmex Medical Gel)
Gerät: Fluorid (Elmex Medical Gel)
Fluorid
Kein Eingriff: 4
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhinderung der Trübung weißer Flecken während der kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen
Zeitfenster: Nach 2 Jahren
Nach 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

GC Europe

Ermittler

  • Hauptermittler: Guy De Pauw, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008/187 - Part 2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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