Un estudio clínico prospectivo y aleatorizado sobre los efectos de la pasta de fosfato de calcio amorfo de fosfopéptido de caseína (CPP-ACP) sobre la placa, la gingivitis y las lesiones de manchas blancas en pacientes de ortodoncia - Parte 2
8 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Un estudio clínico prospectivo y aleatorizado sobre los efectos de la pasta CPP-ACP en la placa, la gingivitis y las lesiones de manchas blancas en pacientes de ortodoncia - Parte 2
Influencia de la pasta CPP-ACP y el Gel Médico Elmex en la prevención de lesiones de mancha blanca en pacientes ortodóncicos durante aparatología fija.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
325
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 56 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin lesión de mancha blanca al momento de la colocación de aparatología fija
Criterio de exclusión:
- Manchas blancas ya presentes antes de iniciar el tratamiento de ortodoncia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
CPP-ACP (espuma dental GC)
|
Calcio y fosfato
|
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Experimental: 2
GCC-ACP (GC MI Paste Plus)
|
Calcio, fosfato y flúor
|
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Experimental: 3
Flúor (Gel Médico Elmex)
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Fluoruro
|
|
Sin intervención: 4
Grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevención de la opacidad de las manchas blancas durante el tratamiento de ortodoncia con aparatología fija
Periodo de tiempo: Después de 2 años
|
Después de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy De Pauw, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/187 - Part 2
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