En prospektiv, randomiserad klinisk studie om effekterna av kaseinfosfopeptidamorf kalciumfosfatpasta (CPP-ACP) på plack, gingivit och vita fläckskador hos ortodontiska patienter - Del 2
8 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
En prospektiv, randomiserad klinisk studie om effekterna av CPP-ACP-pasta på plack, gingivit och vita fläckskador hos ortodontiska patienter - Del 2
Inverkan av CPP-ACP-pasta och Elmex Medical Gel på förebyggande av vita fläckskador hos ortodontiska patienter under fasta apparater.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
325
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 56 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga vita fläckskador vid tidpunkten för placering av fasta apparater
Exklusions kriterier:
- Vita fläckar finns redan innan tandreglering påbörjas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
CPP-ACP (GC Tooth Mousse)
|
Kalcium och fosfat
|
|
Experimentell: 2
GCC-ACP (GC MI Paste Plus)
|
Kalcium, fosfat och fluor
|
|
Experimentell: 3
Fluor (Elmex Medical Gel)
|
Fluorid
|
|
Inget ingripande: 4
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förebyggande av opaciteten av vita fläckar under ortodontisk behandling med fasta apparater
Tidsram: Efter 2 år
|
Efter 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guy De Pauw, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
21 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
2 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008/187 - Part 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .